Состав

Действующее вещество: прогестерон натуральный микронизированный 100 или 200 мг. Вспомогательные вещества: арахисовое масло, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

Описание

капсулы 100 мг - круглые, капсулы 200 мг - овальные, мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).

Фармакологическое действие

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов- мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

Всасывание

Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (С шах) отмечается через 1 -3 часа после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов после приема.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении Всасывание

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Стах прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.

При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Стах 142 нг/мл через 6 часов).

Показания к применению

Прогестерон-дефицигные состояния у женщин.

Пероральный путь введения:

■ угроза самопроизвольного аборта или предупреждение привычного выкидыша вследствие установленной лютеиновой недостаточности

■ угроза преждевременных родов

■ бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности ш предменструальный синдром

■ нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции

■ фиброзно-кистозная мастопатия ш пременопауза

■ заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

Вагинальный путь введения:

■ заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток)

■ поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению

■ поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле

■ преждевременная менопауза

■ заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами)

■ бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности

ш профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. 1к арахисовому маслу; склонность к тромбозам, острые формы флебита, тромбоэмболических заболеваний; кровотечения из половых путей неясного генеза; аборт неполный, порфирия.

Установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов.

Пероральный путь введения - при выраженных нарушениях функций печени.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия; гиперлипопротеинемия, период лактации.

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

Препарат принимают внутрь, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером). При угрозе самопроизвольного аборта и преждевременных родов или для профилактики привычного выкидыша: 200-600 мг в сутки ежедневно до 16 недели беременности. Дальнейшее

применение лекарственного средства возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных, функции плаценты и уровня прогестерона в крови беременной женщины. При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла). При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 мг в день в течение 10-12 дней.

Вагинальный путь введения

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункиионирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Такая дозировка может применяться на протяжении 60 дней. Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности. Поддерэюка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела. рекомендуется принимать 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено. В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов. возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки ежедневно в 2 приема до 16 недели беременности. Дальнейшее применение лекарственного средства возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных, функции плаценты и уровня прогестерона в крови беременной женщины.

Побочное действие

■ Аллергические реакции.

■ При приеме внутрь сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после приёма препарата)

Передозировка

Нежелательные эффекты, перечисленные выше, свидетельствуют чаще всего о передозировке. Они спонтанно исчезают при уменьшении дозы препарата.

В состав одной капсулы входит 100 или 200 мг экстрагируемого из ямса прогестерона (в микронизированной форме), а также арахисовое масло (Arachis hypogaea), (Lecithin) соевый , (Glycerol), желатин (Gelatin), добавка Е171 (титана диоксид).

Форма выпуска

• Капсулы Утрожестан 100 мг, упаковка №30;
• капсулы Утрожестан 200 мг, упаковка №14.

Фармакологическое действие

Прогестагенное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Эффекты Утрожестана обусловлены свойствами содержащегося в нем прогестерона , который является аналогом естественного биологического прогестерона , вырабатываемого желтым телом яичников после овуляции, а также - у беременных - плацентой.

Под влиянием прогестерона выстилающая полость матки слизистая утолщается и становится секреторной, что способствует закреплению в ней оплодотворенной яйцеклетки и нормальному развитию в дальнейшем.

У беременных женщин прогестерон снижает сократимость и возбудимость мышц матки и фаллопиевых труб.

Блокирует секрецию регулирующих высвобождение ФСГ и ЛГ гипофиза, подавляет овуляцию и выработку гонадотропинов гипофизом. Андрогенные свойства не обнаруживаются.

Фармакокинетика при приеме внутрь

Плазменная концентрация прогестерона начинает повышаться с первого часа после приема капсул и достигает максимальных значений через 1-3 часа. Спустя час этот показатель составляет 4,.25, спустя два часа - 11.75, спустя четыре часа - 8.37, спустя шесть часов - 2, а спустя восемь часов — 1.64 нг/мл.

Две трети принятой дозы прогестерона метаболизируется в печени. В моче обнаруживаются главным образом прегненолон и прегнандиол (метаболиты идентичны образующимся при физиологической секреции).

Указанные производные прогестерона играют важную роль в образовании и обмене других стероидных гормонов . От 15 до 60% продуктов обмена выводится почками, немногим менее трети - с фекалиями.

Фармакокинетика при интравагинальном применении

Прогестерон при парентеральном введении всасывается в слизистой. Абсорбция быстрая. Плазменная концентрация начинает повышаться с первого часа после применения препарата. Наиболее высоких значений ее уровень достигает через 1-3 часа.

Применение на ночь капсул Утрожестан 100 мг позволяет добиться и поддерживать стабильной и физиологической концентрации прогестерона в плазме, который соответствует таковому в фазе желтого тела (лютеиновой фазе) цикла у женщин с нормальной овуляцией.

Таким образом, лекарство стимулирует адекватное созревание внутренней слизистой матки и способствует нормальной имплантации эмбриона.

Применение дозы, превышающей 200 мг/сут., интравагинальное применение Утрожестана не позволяет достичь плазменного уровня прогестерона , который был бы идентичен таковому в первые 3 месяца беременности.

Около 95% дозы выводится в виде (основной - прегнандиол ) с мочой.

Показания к применению

Утрожестан: для чего его принимают внутрь?

А акушерской практике Утрожестан применяется для предупреждения угрозы или обычного выкидыша на фоне недостаточности лютеиновой фазы (НЛФ), а также для профилактики угрозы преждевременных родов .

Также пероральный прием препарата показан при ассоциированных с дефицитом прогестерона гинекологических нарушениях, включая ПМС, сбои менструального цикла (диз- или ановуляция), ФКБ молочных желез, предклимактерические состояния; , причиной которого является лютеиновая недостаточность; ЗГТ у женщин с климактерическими расстройствами (в комбинации с — содержащими препаратами).

Показания к применению Утрожестана вагинально

Как свечи, Утрожестан применяется:

• при заместительной гормонотерапии при нефункционирующих яичниках в рамках программы донации ооцитов ;
• при ЭКО (для поддержания фазы желтого тела на стадии подготовки к оплодотворению яйцеклетки);
• для поддержания фазы желтого тела в индуцированном/спонтанном цикле;
• для профилактики обусловленного гестагенной недостаточностью спонтанного/привычного выкидыша ;
• при эндокринном бесплодии ;
• при ;
• при ;
• при наличии ограничений для перорального применения препарата или при его невозможности.

Противопоказания

Противопоказания к применению Утрожестана:

• выраженные нарушения работы печени;
• вагинальные кровотечения неясной природы;
• неполный/неудачный ;
• кровоизлияние в мозг;
• тромбоэмболические нарушения;
• неоплазия половых органов/молочных желез (подтвержденная или подозреваемая);
• порфирия;
• гиперчувствительность к любому из содержащихся в капсулах веществ.

Побочные действия Утрожестана

Побочные эффекты Утрожестана при пероральном применении наиболее часто проявляются в виде:

• изменения цикла менструальных кровотечений;
• кровотечений, начинающихся в середине цикла;

Реже отмечаются:

• транзиторные ;
• мастодиния ;
• рвота;
• холестатическая желтуха.

В редких случаях может появляться тошнота.

Также не исключается вероятность изменения либидо, появления дискомфорта в груди и/или симптомов, характерных для ПМС, гипертермии, , гирсутизма , , венозной тромбоэмболии , изменения массы тела, желудочно-кишечных расстройств, задержки жидкости, реакций гиперчувствительности анафилактического типа.

Транзиторные головокружения и/или сонливость особенно выражены при сопутствующей гипоэстрогении . Для устранения этих явлений (без снижения терапевтического эффекта) обычно достаточно увеличить дозировку эстрогена или уменьшить дозу препарата.

Если лечение начато до 15-го дня цикла, возможно сокращение цикла. Также могут иметь место случайные кровотечения.

Если таблетки Утрожестан вводятся во влагалище, побочные эффекты выражаются в виде реакций гиперчувствительности (гиперемии, зуда, жжения) и появления маслянистых выделений.

Отзывы о побочных действиях Утрожестана (в том числе при беременности) позволяют сделать вывод, что наибольшее количество неприятных явлений возникает после приема капсул внутрь. Для уменьшения их выраженности капсулы следует принимать перед сном или перейти на интравагинальный способ применения.

Капсулы Утрожестан: инструкция по применению

Способ применения, а также инструкции относительно того, как лучше принимать Утрожестан, как долго продолжать лечение и как отменять препарат, зависят от показаний к применению и клинических проявлений патологии.

Инструкция по применению Утрожестана внутрь

Внутрь, как правило, препарат назначают принимать в дозе, составляющей 200-300 мг/сут. На основной (в вечерние часы, перед сном) прием приходится 200 мг, утром (если в этом есть необходимость) принимают еще 100 мг.

При лютеиновой недостаточности (ПМС, ФКБ, пременопауза, сбои цикла) таблетки принимают десятидневными курсами, начиная с 17 дня цикла.

При ЗГТ в климактерическом периоде ввиду того, что отдельная терапия эстроген — содержащими препаратами не рекомендуется, Утрожестан применяется в качестве дополнения к основному лечению.

Начинать прием препарата следует через 7 дней после начала каждого курса ЗГТ. Продолжительность применения - 2 недели. Следует помнить, что в ходе ЗГТ возможны кровотечения отмены.

Для предупреждения преждевременных родов (ПР) препарат принимают 3-4 р./сут., через равные промежутки времени. Разовая доза - 400 мг. После исчезновения клинических проявлений угрозы ПР дозу постепенно снижают до поддерживающей - 600 мг/сут.: капсулы продолжают принимать по одной 3 р./сут.

Относительно того, до какой недели принимать препарат, в инструкции приводятся следующие рекомендации: прием во время беременности в дозе 600 мг/сут. возможен до 36 недели.

Применять прогестерон на сроке, превышающем 36 недель, не рекомендуется.

Как правильно вводить капсулы Утрожестан интравагинально?

Капсулы вводятся во влагалище как можно глубже. Средняя суточная доза препарата при интравагинальном применении - 200 мг (1 капсула 200 мг 1 р./сут. или 2 капсулы 100 мг 2 р./сут.). При необходимости для большего удобства можно использовать аппликатор.

В зависимости от реакции женщины на назначенное лечение доза может быть увеличена.

При частичной НЛФ (“синдром овуляции”, сбои цикла) Утрожестан применяется в течение 10 дней в дозе 200 мг/сут. Лечение начинают с 17 дня цикла.

При полной НЛФ у женщин с отсутствующими (нефункционирующими) яичниками (донация ооцитов ) назначают по 100 мг прогестерона утром и вечером с 15 по 25 день менструального цикла.

Если на 26 день цикла подтверждается беременность, с этого момента дозу постепенно увеличивают на 100 мг/сут., доводя ее до максимальной - 600 мг/сут. (по одной капсуле 200 мг на каждый прием).

В такой дозировке свечи Утрожестан продолжают применять до 60 дня.

Во время проведения цикла ЭКО 1 раз в 8 часов вводят по 1 капсуле 200 мг.

При беременности, когда есть вероятность ее прерывания, а также для предупреждения ассоциированного с дефицитом прогестерона привычного выкидыша, женщине до 12 недели следует через каждые 12 часов вводить по 100 или 200 мг прогестерона.

Очень важно правильно вводить капсулы во влагалище, в особенности, когда препарат назначают для гормональной поддержки при ЭКО. Перед тем как ввести капсулу, следует лечь на кровать, положив при этом под ягодицы и поясницу подушку, широко развести ноги и максимально глубоко поместить таблетку во влагалище.

После этого для того, чтобы активное вещество препарата успело в нужном объеме впитаться в слизистую, рекомендуется еще от 15 минут до часа оставаться в кровати в том же положении.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться симптоматикой побочных эффектов препарата: сонливостью, эйфорией, головокружением, метроррагией , сокращением продолжительности цикла, .

Для некоторых женщин стандартная доза может оказаться слишком высокой из-за имеющейся или вторичной эндогенной секреции прогестерона , гиперчувствительность к Утрожестану или сопутствующий сниженный уровень в .

При появлении транзиторных головокружений или сонливости достаточно снизить дозу прогестерона или назначить прием препарата в вечерние часы (перед сном).

При сокращении цикла и метроррагии начало лечения переносят на более поздний день цикла (например, с 17 на 19 день).

У пациенток, получающих ЗГТ в предменопаузе, необходимо контролировать уровень эстрадиола.

Взаимодействие

Женщинам, которым в период менопаузы назначено лечение эстроген содержащими препаратами , рекомендуется не позднее 12-го дня цикла начать прием прогестерона .

Если при лечении угрозы ПР препарат комбинируется с β-адреномиметиками , последние могут применяться в меньшей дозе.

Одновременное применение других лекарственных средств может нарушить фармакокинетику прогестерона , вызывая при этом повышение или, наоборот, снижение его концентрации в плазме и, таким образом, приводя к изменению действия препарата.

Препараты, мощно индуцирующие печени (противоэпилептические средства , барбитураты , Фенилбутазон , , , ) способствуют усилению прогестерона в печени.

Курение способствует снижению биодоступности прогестерона , алкоголь - ее повышению.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Капсулы должны храниться при температуре, не превышающей 25°С.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Из-за вероятности метаболических нарушений и тромбоэмболических осложнений необходимо отменять препарат при появлении:

• нарушений зрения, включая его потерю, двоение зрительных образов, сосудистые поражения сетчатки , диска зрительного нерва , проптоз ;
• тромботических или тромбоэмболических венозных осложнений (независимо от того, какой участок поражен);
• головной боли высокой интенсивности, .

Пациентки с тромбофлебитом в анамнезе должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Отсутствие менструаций на фоне лечения Утрожестаном требует проведения тестов на подтверждение или исключение беременности, которая может быть причиной аменореи .

Более 50% самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлены генетическими осложнениями. К тому же, причиной прерывания беременности могут стать механические нарушения и инфекционные заболевания . В подобных случаях применение препаратов прогестерона оправдано лишь в тех случаях, когда имеет место задержка изгнания плодного яйца.

Исходя из этого, назначение Утрожестана по рекомендации гинеколога должно быть предусмотрено для случаев, когда организм женщины вырабатывает недостаточное количество прогестерона .

Капсулы не должны приниматься с едой. Оптимальное время приема - перед сном. Одновременное употребление пищи повышает биодоступность Утрожестана.

Некоторых женщин интересует, влияет ли на уровень ХГЧ препарат. Врачи утверждают, что Утрожестан не изменяет результаты .

Утрожестан вытекает - что делать?

Все пациентки отмечают, что при интравагинальном применении препарат вытекает. Производитель и врачи говорят, что такое явление - норма. Появление маслянистых выделений связано с лекарственной формой Утрожестана и его составом, в котором присутствуют жирные субстанции - растительное масло и соевый лецитин.

Некоторые женщины переживают, что это может снижать эффективность Утрожестана. Однако врачи и тут спешат успокоить, заверяя, что вытекает не активное вещество, а только оболочка капсулы.

В некоторых случаях, когда препарат применяется несколько раз в день, врач может порекомендовать интравагинальное введение только 1 р./день - перед сном, а в другое время - утром и днем - пероральный прием капсул.

Утрожестан и месячные

Утрожестан назначают для коррекции нарушений цикла, причиной которых является дефицит эндогенного прогестерона , а также для коррекции нарушений, обусловленных избыточной выработкой эстрогенов .

Задержка месячных на фоне применения лекарства может свидетельствовать о беременности. В таком случае женщине обязательно необходимо сдать кровь для определения уровня ХГЧ или сделать .

Ситуация, когда после употребления препарата нет месячных, также может быть следствием “слепой” поддержки 2-й фазы цикла, когда не учитывается время овуляции.

Женщинам, планирующим беременность, врачи рекомендуют принимать Утрожестан не с 16 дня, а через сутки после овуляции.

Препараты прогестерона могут использоваться для вызова месячных. Менструальное кровотечение обусловливается эффектом отмены Утрожестана. Начало месячных обычно приходится на 2-10 день после прекращения приема капсул.

Аналоги Утрожестана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги с близким механизмом действия: Оксипрогестерона капронат , Медроксипрогестерон-ЛЭНС .

Праджисан и Утрожестан - разница?

Праджисан относится к группе препаратов прогестерона и является дженериком Утрожестана. Следовательно, разница между этими средствами невелика.

Праджисан , в отличие от своего структурного аналога, выпускается не только в форме капсул для приема внутрь и интравагинального применения, но также в форме геля, который вводится во влагалище при помощи одноразового аппликатора.

Что лучше - Крайнон или Утрожестан?

Препарат Крайнон - это вагинальный гель, выпускаемый производителем в одноразовых аппликаторах. Активно действующая субстанция - прогестерон , который содержится в лекарстве в концентрации 90 мг/доза (1 доза = 1,125 г геля).

Особенностью препарата является то, что гель помещается в полимерную систему доставки, что обеспечивает высокую степень связывания со слизистой влагалища и непрерывное высвобождение действующего вещества по крайней мере в течение трех дней.

Ипрожин или Утрожестан - что лучше?

Ипрожин - это капсулы, в которых содержится 100 или 200 мг прогестерона (микронизированного). Основным отличием препарата от Утрожестана является то, что при интравагинальном применении он практически не вытекает из влагалища, что, по мнению многих женщин, является более удобным.

В аннотации к Ипрожину указывается, что он способен усиливать действие иммунодепрессантов , диуретиков , антикоагулянтов и гипотензивных средств , а также уменьшать лактогенный эффект .

Совместимость с алкоголем

Алкоголь повышает биодоступность препарата.

Утрожестан при беременности

Помогает ли забеременеть Утрожестан?

Утрожестан при планировании беременности необходим, когда в ходе анализов обнаруживается недостаточность 2 фазы цикла.

Применение препарата стимулирует образование эндометрия секреторного типа, способствует переходу слизистой матки из пролиферативной в секреторную фазу, а затем, когда произойдет оплодотворение, - ее переходу в оптимальное для развития оплодотворенной яйцеклетки состояние.

Разбухающий под действием Утрожестана эндометрий становится рыхлым, благодаря чему яйцеклетке легче закрепиться на стенке матки.

Кроме того, в Википедии указывается, что прогестины также способствуют снижению возбудимости и сократимости мышц матки и фаллопиевых труб, препятствуют повышению концентрации эстрогенов во 2 фазе цикла и способствуют нервному расслаблению, создавая таким образом условия, благоприятные не только для зачатия, но и для поддержания нормального течения беременности.

Анализируя отзывы о том, кому помог забеременеть Утрожестан, можно сделать вывод, что препарат эффективен в тех ситуациях, когда причиной бесплодия является низкий уровень эндогенного прогестерона . Если иных препятствий к зачатию нет, беременность на фоне применения лекарства наступает довольно быстро.

Как принимать при планировании беременности препарат?

Как правило, при попытках забеременеть препарат принимают в течение десяти дней в каждом цикле, начиная с 16 дня. На 25-26 день следует сделать тест на беременность или сдать кровь для определения уровня ХГЧ.

Если беременность не подтверждается, прием препарата прекращают и возобновляют уже в новом цикле, придерживаясь той же схемы приема.

Если есть основания подозревать беременность, прекращать прием Утрожестана нельзя – резкая отмена во время беременности может стать причиной ее самопроизвольного прерывания. Если тест дал положительный результат, применение препарата продолжают до 12-16 недель.

Женщинам, яичники которых вовсе не вырабатывают прогестерон , Утрожестан назначают интравагинально по следующей схеме:

• 100 мг/сут. на 13 и 14 дни цикла;
• 200 мг/сут., разделенные на 2 приема, – с 15 по 25 дни;
• от 200 до 800 мг/сут. (дозу ежедневно увеличивают на 100 мг до максимальной) – с 26 дня (при условии, что беременность подтвердилась).

Как принимать Утрожестан при беременности?

Применение Утрожестана во время беременности не оказывает негативного влияния на плод. В случае необходимости применения после третьего месяца беременности необходим контроль функционального состояния печени.

Имеются данные о том, что применение прогестагенов у беременных с целью предупреждения привычного/спонтанного выкидыша на фоне НФЛ может привести к развитию гипоспадии .

На ранних сроках при угрозе выкидыша препарат рекомендуется использовать вагинально, поскольку при таком способе лечебный эффект развивается быстрее, а нагрузка на печень при этом минимальная. Также свечи рекомендуется назначать женщинам, которые страдают от сильного .

Схема лечения и дозировка для каждой конкретной пациентки подбираются врачом индивидуально.

Когда речь идет о сохранении беременности, первоначальная доза обычно составляет от 400 до 600 мг. Впоследствии женщину переводят на поддерживающее лечение в дозе от 200 мг/сут. до 600 мг/сут. При неэффективности терапии доза может быть увеличена до 0,8-1 г/сут. Лечение длится обычно до 18-20 недели.

Во 2 и в 3 триместре применение Утрожестана целесообразно при возобновлении клиники угрозы прерывания беременности, а также, в ситуации, когда у женщины развивается ИЦН (истмико-цервикальная недостаточность ).

Способ введения на таком сроке не играет роли. Отзывы врачей и их пациенток позволяют сделать вывод о том, что применение препарата в суточной дозе до 300 мг до 36 недели включительно одинаково эффективно как при приеме капсул внутрь, так и при введении их во влагалище.

До 34-36 недели, пока не будет снят маточный тонус, капсулы принимают внутрь по 1 через каждые 8 часов. Затем женщине назначают поддерживающее лечение в дозе 200 мг.

Побочные действия препарата

Наиболее часто побочные эффекты Утрожестана проявляются в виде сонливости, вялости и головокружения. Однако эти неприятные симптомы возникают исключительно при приеме капсул внутрь.

Поскольку Утрожестан является гормональным средством, закономерно возникает вопрос – можно ли поправиться от него? Врачи говорят, что прием капсул не вызывает изменения массы тела. Это связано с тем, что препарат не влияет на углеводов и липидов, а также не задерживает в организме жидкость.

Выделения при беременности после препарата (при интравагинальном способе применения) не являются побочным эффектом, если в них нет кровянистых примесей, – это просто растаявшая оболочка капсулы. Появление кровянистых выделений требует коррекции дозы.

Сколько принимать Утрожестан при беременности?

Точно сказать, до какого срока принимать Утрожестан при беременности в том или ином случае, может только врач. Если беременность наступила на фоне лечения прогестероном , капсулы продолжают принимать в среднем в течение 2 месяцев, начиная с 26 дня цикла, в котором произошло зачатие.

Как отменять лекарство при беременности?

При беременности Утрожестан отменяют путем постепенного снижения дозы, поскольку резкое прекращение лечения чревато самопроизвольным прерыванием беременности.

Схема отмены может предусматривать уменьшение дозы раз в три дня на 50 мг или еженедельное уменьшение на 100 мг.

Утрожестан 100\200 – это гестагенный препарат, предназначенный для лечения прогестерон-дефицитных состояний у женщин, в том числе бесплодия. Действующее вещество – Прогестерон.

Выпускается в форме капсул с содержанием действующего вещества (прогестерон натуральный микронизированный) – 100 и 200 мг.

Утрожестан способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу.

После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Способствует снижению сократимости и возбудимости мускулатуры фаллопиевых труб и матки, а также формированию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Утрожестан улучшает утилизацию глюкозы и приводит к накоплению в печени гликогена за счет содействия возрастанию концентрации стимулированного и базального инсулина. Благодаря влиянию гестагенного средства увеличивается продукция гонадотропных гормонов гипофиза, уменьшается азотемия, усиливается экскреция азота почками.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Форма выпуска:

• Капсулы Утрожестан 100 мг, упаковка №30;
• Капсулы Утрожестан 200 мг, упаковка №14.

Показания к применению

От чего помогает Утрожестан? Согласно инструкции, вагинально препарат назначают в следующих случаях:

• при заместительной гормонотерапии при нефункционирующих яичниках в рамках программы донации ооцитов;
• ЭКО (для поддержания фазы желтого тела на стадии подготовки к оплодотворению яйцеклетки);
• для поддержания фазы желтого тела в индуцированном/спонтанном цикле;
• для профилактики обусловленного гестагенной недостаточностью спонтанного/привычного выкидыша;
• при эндокринном бесплодии;
• эндометриозе;
• миоме матки;
• при наличии ограничений для перорального применения препарата или при его невозможности.

Применение внутрь:

• бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
• синдром предменструального напряжения;
• нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
• фиброзно-кистозная мастопатия;
• пременопауза;
• заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

Инструкция по применению Утрожестан (200 \ 100), дозировки

Применение внутрь

В большинстве случаев средняя суточная доза составляет 200–300 мг в 2 приема (200 мг вечером, перед сном, и 100 мг утром по необходимости).

При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, нарушения менструального цикла, пременопауза) принимают на протяжении 10 дней (с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормональной терапии в период менопаузы прогестерон применяется как дополнение в последние 2 недели каждого курса терапии, наступающие после 1-недельного проведения заместительной терапии, в ходе которой возможны кровотечения отмены.

При угрозе преждевременных родов назначают 400 мг Утрожестана каждые 6–8 часов до исчезновения симптомов. Инструкция предупреждает, что эффективную дозу и кратность применения устанавливают индивидуально в зависимости от клинических проявлений угрозы преждевременных родов.

После исчезновения симптомов дозу постепенно снижают до поддерживающей - 1 капсула Утрожестана 200 мг \ 3 раза в сутки. В этой дозе препарат можно применять до 36 недели беременности.

Для интравагинального введения

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 1 капсулу Утрожестан 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ую недели беременности.

Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Указанная доза может применяться на протяжении 60 дней.

Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: согласно инструкции по применению, Утрожестан рекомендуется применять от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.

Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 1-2 капсулы Утрожестан 200 мг в сутки в 2 приема ежедневно в 1 и 2 триместрах беременности.

Особые указания

Не следует использовать капсулы Утрожестана с целью контрацепции. Следует соблюдать осторожность во II и III триместрах беременности из-за риска нарушений функции печени.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Утрожестан:

• аллергические реакции;
• сонливость;
• преходящее головокружение (через 1-3 часа после приема препарата);
• межменструальное кровотечение.

Противопоказания

Противопоказано назначать Утрожестан (200 \ 100) в следующих случаях:

• склонность к тромбозам;
• острый флебит или тромбоэмболии;
• кровотечение неясной этиологии из половых путей;
• неполный аборт;
• порфирия;
• установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;
• выраженные нарушения функции печени (для приема внутрь);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к арахисовому маслу, сое.

Назначать с осторожностью:

• артериальная гипертензия;
• поражения сердечно-сосудистой системы;
• хроническая почечная недостаточность (ХПН);
• функциональные нарушения печени легкой/средней степени тяжести;
• бронхиальная астма;
• гиперлипопротеинемия;
• сахарный диабет;
• мигрень;
• эпилепсия;
• депрессия;
• II–III триместры беременности;
• фоточувствительность.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться симптоматикой побочных эффектов препарата: сонливостью, эйфорией, головокружением, метроррагией, сокращением продолжительности цикла, дисменореей.

Для некоторых женщин стандартная доза может оказаться слишком высокой из-за имеющейся или вторичной эндогенной секреции прогестерона, гиперчувствительность к Утрожестану или сопутствующий сниженный уровень эстрадиола в крови.

При появлении транзиторных головокружений или сонливости достаточно снизить дозу прогестерона или назначить прием препарата в вечерние часы (перед сном).

При сокращении цикла и метроррагии начало лечения переносят на более поздний день цикла (например, с 17 на 19 день).

У пациенток, получающих ЗГТ в предменопаузе, необходимо контролировать уровень эстрадиола.

Аналоги Утрожестан, цена в аптеках

При необходимости, заменить Утрожестан можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Ипрожин,
2. Крайнон,
3. Прогестерон,

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Утрожестан (200 \ 100), цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Утрожестан 100мг 28 капсул – от 388 до 420 рублей, стоимость капсул Утрожестан 200 мг 14 шт. – от 432 до 507 рублей, по данным 692 аптек.

Беречь от детей. Хранить при температуре, не превышающей 25 °C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Дюфастон или Утрожестан – что лучше выбрать?

Утрожестан и Дюфастон являются препаратами прогестерона и используются при его дефиците в организме.

Преимущество Утрожестана в том, что он выпускается в виде капсул, которые можно вводить во влагалище – это важно при токсикозе, а Дюфастон применяется только перорально.

Преимущество – малое количество побочных эффектов. Также этот препарат выпускается дольше, то есть опыта его применения больше. Он не оказывает негативного воздействия на половое и физическое развитие девочек.

Утрожестан – гормональный препарат, который часто назначают женщинам при беременности и её планировании.

Как лучше принимать Утрожестан, должен рассказать врач. Дозировка может меняться в зависимости от индивидуальных особенностей женщины, и её подбор может занять некоторое время.

Утрожестан представляет собой растительный аналог прогестерона – женского полового гормона, отвечающего за вторую фазу менструального цикла и нормальное протекание беременности.

Он выпускается в виде вагинальных капсул в дозировке по 100 или 200 мг действующего вещества.

Применяется при планировании беременности и для замещения недостатка прогестерона во время ожидания малыша.

Длительность курса лечения зависит от состояния пациентки.

При беременности Утрожестан назначают в следующих случаях:

• Если имеется угроза выкидыша, обусловленная недостаточностью гестагенов;
• Беременность наступила в результате ЭКО;
• Если беременность протекает на фоне эндометриоза или миомы матки;

Лекарство применяется вагинально в средней дозировке 200 мг в сутки. При необходимости доза препарата может быть изменена, если этого требует состояние пациентки. Можно принимать одну капсулу вечером перед сном или по одной капсуле 100 мг утром и вечером.

Препарат можно применять и внутрь, если пациентке противопоказан вагинальный приём лекарства. Средняя дозировка составляет 200 мг в сутки, принимать лекарство нужно вечером перед сном, обязательно запивая большим количеством воды. Доза может быть снижена или повышена в зависимости от состояния пациентки.

Во 2 и третьем триместре беременности препарат может вызвать холестаз (застой желчи), поэтому применять его нужно с осторожностью. Если он применялся для поддержания беременности у пациентки, то обычно его отменяют за 4-5 недель до родов. Применять лекарство после рождения малыша не следует – оно проникает в грудное молоко и негативно сказывается на эндокринной системе ребёнка.

Прогестероновая поддержка при ЭКО назначается ещё при планировании беременности и продолжается после её наступления как минимум до 12 недели. Применение Утрожестана в данном случае является обязательным для всех пациенток, поскольку необходимость практически всегда связана с гормональными нарушениями. На 12 неделе врач решает, имеет ли смысл продолжать гормональную поддержку, или можно отойти от приёма Утрожестана.

При угрозе выкидыша Утрожестан назначают в дозировке 200 мг или больше после анализа крови на уровень прогестерона. Режим приема лекарственного средства остается таким же.

Существуют определенные правила приема Утрожестана. Если пациентка пьет его перорально, всю суточную дозу или большую ее часть нужно принимать вечером, и меньшую оставлять на утро. Если лекарство принимается вагинально, то желательно назначать его вечером перед сном – это повышает его биодоступность.

Выбирая между пероральным и вагинальным способом приема, врач будет исходить из состояния пациентки. Пероральный прием повышает общий уровень прогестерона в организме. При беременности он назначается при повышенном тонусе матки, патологиях шейки матки и влагалища, воспалительных процессах на коже и слизистых половых органов, при местных аллергических реакциях.

Вагинальное применение повышает уровень прогестерона в сосудах матки, оказывая незначительное влияние на его общий уровень по всему организму. Их применение предпочтительно, когда высокий уровень прогестерона в магистральных сосудах может неблагоприятно сказаться на здоровье пациентки, а также, если имеются какие-либо противопоказания со стороны пищеварительной системы.

Прием препарата при планировании беременности

Низкий уровень прогестерона и недостаточность лютеиновой фазы может привести к серьезным трудностям с зачатием и имплантацией зародыша.

Если при обследовании пары на бесплодие выявляются подобные эндокринные нарушения, то женщине назначается курс прогестероновой терапии. Для которого используется, в том числе Утрожестан.

Показания для его применения – эндокринное бесплодие, недостаточность лютеиновой фазы и подготовка к ЭКО.

Противопоказаниями являются неполный аборт, менструальные кровотечения, тромбоэмболии различного происхождения, высокий уровень прогестерона.

Лекарственное средство вызывает ряд побочных эффектов – изменение менструального цикла, головные боли и головокружения, нагрубание и увеличение молочных желез (встречается редко), сонливость, эмоциональная лабильность. Также возможны местные аллергические реакции.

Препарат принимают в стандартной дозировке 100 мг (одна капсула по 100 мг). Желательно принимать его вечером. Форма приёма может быть как пероральной, так и вагинальной. Доза лекарственного средства может быть увеличена при необходимости.

Очень важно принимать лекарство в одно и то же время, желательно с точностью до часа, поскольку именно тогда Утрожестан оказывает максимальный эффект.

Решение о назначении препарата Утрожестан при планировании беременности принимает врач, исходя из результатов анализов пациентки. Дозировку и форму приема также подбирает специалист. Чаще назначают вагинальный прием по одной капсуле вечером. Пероральная форма используется тогда, когда женщина не имеет возможности принимать лекарство вагинально.

При вагинальном приеме капсулу вводят во влагалище как можно глубже. Делать это нужно в положении лежа на спине или на боку. Затем до того, как капсула растворится (около 15 минут), нужно сохранять неподвижность. После этого желательно лежать около часа – вот почему рекомендуется вводить капсулы именно на ночь.

При приеме внутрь необходимо запивать лекарство водой. Утрожестан можно принимать независимо от приема пищи, но желательно большую часть суточной дозы (или всю) принимать на ночь. Это связано с тем, что физиологически уровень прогестерона повышается к вечеру. Пероральная форма чаще вызывает побочные эффекты, поэтому препарат чаще назначают вагинально.

Передозировка Утрожестана проявляется кровотечениями из влагалища, нарушениями менструального цикла или полным прекращением месячных, болями в животе, тошнотой и рвотой, резким ухудшением состояния. Лекарственное средство нельзя применять совместно с другими гормональными препаратами, особенно с гормональными контрацептивами.

Мнение врачей, отзывы женщин

Врачи отмечают довольно высокую эффективность Утрожестана в терапии бесплодия, несмотря на довольно большой список побочных эффектов.

Препарат используется и для лечения некоторых других гормональных сбоев, в том числе различных дисфункций яичников, климактерических нарушений, дисменореях различного происхождения.

Важное уточнение – если женщина не собирается беременеть, но ей необходим курс лечения Утрожестаном, то предпочтительный метод контрацепции – презервативы, поскольку с гормональными препаратами Утрожестан несовместим, а надежность физиологических методов при его приеме значительно падает.

Женщины отмечают, что во время лечения Утрожестаном довольно часто возникают головные боли, снижается работоспособность, может возникнуть эмоциональная нестабильность.

Часть пациенток недовольна тем, что приходится переходить на барьерные методы контрацепции. Среди отзывов иногда встречаются указания на то, что при лечении Утрожестаном повышается или понижается сексуальное влечение.

Не всем удобен вагинальный способ применения лекарства – например, это сложно сделать, находясь в поездке или на природе. Тем, кому приходится часто бывать не дома, рекомендуется принимать лекарство перорально.

Когда назначают гормональный препарат Утрожестан:

• Прием Дюфастона при беременности — сколько можно…

Утрожестан – гормон желтого тела, гестаген.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме мягких блестящих желатиновых капсул желтоватого цвета, имеющих круглую (100 мг) либо овальную (200 мг) форму. В капсулах содержится беловатая масляная гомогенная суспензия (без видимого разделения на фазы). Препарат расфасован в блистеры (14 капсул по 100 мг либо 7 капсул по 200 мг) и картонные пачки (по 2 блистера в пачке).

В состав 1 капсулы входят:

• действующее вещество: прогестерон натуральный микронизированный – 100 или 200 мг;
• вспомогательные вещества: лецитин соевый, подсолнечное масло;
• оболочка: глицерин, титана диоксид, желатин.

Показания к применению

Утрожестан используется при терапии прогестерондефицитных состояний у женщин. Пероральный способ введения препарата рекомендован в следующих случаях:

• синдром предменструального напряжения;
• нарушения менструального цикла на фоне нарушений овуляции либо ановуляции;
• бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
• пременопауза;
• фиброзно-кистозная мастопатия;
• проведение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в пери- и постменопаузе (в комплексе с эстрогенсодержащими средствами).

Вагинальный способ введения Утрожестана используется в таких случаях:

• поддержка лютеиновой фазы при индуцированном или спонтанном менструальном цикле, а также при подготовке к ЭКО;
• угрожающий аборт либо предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона;
• преждевременная менопауза;
• ЗГТ (в комплексе с эстрогенсодержащими средствами);
• ЗГТ при дефиците прогестерона у женщин с отсутствующими/нефункционирующими яичниками (донорство яйцеклеток);
• профилактика преждевременных родов у пациенток из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием в анамнезе преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);
• бесплодие на фоне лютеиновой недостаточности.

Противопоказания

• неполный аборт;
• влагалищные кровотечения неясной этиологии;
• порфирия;
• подозреваемые или установленные злокачественные опухоли половых органов и молочных желез;
• тромбофлебит;
• тромбоз глубоких вен;
• внутричерепное кровоизлияние;
• тромбоэмболические нарушения (инфаркт миокарда, инсульт, тромбоэмболия легочной артерии);
• повышенная чувствительность к любым ингредиентам препарата.

Пероральный способ введения препарата противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (в том числе при гепатите, холестатической желтухе, синдромах Ротора, Дубина – Джонсона, злокачественных опухолях печени), в том числе в анамнезе.

Утрожестан применяется с осторожностью в следующих случаях:

• артериальная гипертензия;
• заболевания сердечно-сосудистой системы;
• сахарный диабет;
• гиперлипопротеинемия;
• хроническая почечная недостаточность;
• патологии функции печени (легкая и средняя степени тяжести);
• бронхиальная астма;
• мигрень;
• эпилепсия;
• депрессия;
• фоточувствительность.

Способ применения и дозировка

При пероральном способе введения препарат необходимо принимать внутрь и запивать водой. При недостаточности прогестерона в большинстве случаев рекомендуется принимать 200–300 мг в сутки (разделяется на 2 приема).

При недостаточности лютеиновой фазы (пременопауза, дисменорея, синдром предменструального напряжения, фиброзно-кистозная мастопатия) рекомендуемая суточная доза составляет 200 либо 400 мг. Курс терапии длится 10 суток (обычно с 17 по 26 сутки цикла).

При ЗГТ во время перименопаузы в комплексе с эстрогенами рекомендован прием 200 мг Утрожестана в сутки. Курс терапии длится 12 суток.

При ЗГТ во время постменопаузы в непрерывном режиме прописывается прием 100–200 мг Утрожестана с первого дня приема эстрогенов. Рекомендованная доза подбирается в индивидуальном порядке.

При вагинальном способе введения препарата необходимо вводить капсулы глубоко во влагалище.

Для профилактики преждевременных родов у входящих в группу риска женщин назначается прием с 22 по 34 недели беременности 200 мг препарата перед сном.

При полном отсутствии прогестерона у женщин с отсутствующими/нефункционирующими яичниками (донорство яйцеклеток) в комплексе с эстрогенами рекомендуется прием Утрожестана по следующей схеме:

• 13 и 14 дни цикла – 200 мг в сутки;
• с 15 по 25 день цикла – 100 мг 2 раза в сутки;
• с 26 дня цикла и при определении беременности – еженедельное возрастание суточной дозы на 100 мг. Такое повышение ведется до момента достижения максимальной суточной дозы 600 мг (разделяется на 3 приема). Указанную дозу необходимо принимать в течение 60 суток.

При поддержке лютеиновой фазы во время проведения цикла ЭКО в течение I и II триместров беременности рекомендован прием 200–600 мг Утрожестана в сутки начиная с момента инъекции хорионического гонадотропина.

При проведении поддержки лютеиновой фазы при индуцированном или спонтанном менструальном цикле, а также при связанном с нарушением функции желтого тела бесплодии рекомендовано применение 200–300 мг препарата в сутки (в течение 10 суток начиная с 17 дня цикла). При задержке менструации и диагностировании беременности лечение должно быть продолжено.

Для предупреждения угрожающего аборта или привычного аборта, который возникает вследствие недостаточности прогестерона, необходимо в I и II триместрах беременности принимать 200–400 мг Утрожестана в сутки (разделяется на 2 приема).

Побочные действия

При пероральном способе введения препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• пищеварительная система: часто – вздутие живота; нечасто – запор, диарея, рвота; редко – тошнота;
• нервная система: часто – головная боль; нечасто – преходящее головокружение, сонливость;
• иммунная система: очень редко – крапивница;
• половая система: часто – нарушения менструального цикла; нечасто – мастодиния;
• психические нарушения: очень редко – депрессия;
• печень и желчевыводящие пути: нечасто – холестатическая желтуха;
• кожные покровы: нечасто – акне, зуд; очень редко – хлоазма.

Преходящее головокружение и сонливость развиваются, как правило, через 1–3 часа после приема Утрожестана. Данные побочные эффекты являются первыми признаками передозировки. Для снижения выраженности подобных явлений рекомендуется снизить дозу препарата, перейти на прием перед сном либо выбрать вагинальный путь введения.

Сонливость и преходящее головокружение также могут свидетельствовать о наличии сопутствующей гипоэстрогении. При восстановлении более высокой эстрогенизации или уменьшении дозы препарата данные явления немедленно исчезают (терапевтический эффект прогестерона при этом не снижается).

При слишком раннем начале терапии (в первой половине менструального цикла) возможно появление ациклических кровотечений либо укорочение менструального цикла.

При постмаркетинговом пероральном применении Утрожестана отмечались следующие нежелательные эффекты:

• напряженность в молочных железах;
• влагалищные выделения;
• изменения либидо;
• гирсутизм;
• бессонница;
• суставные боли;
• гипертермия;
• изменение массы тела;
• задержка жидкости;
• повышенное потоотделение в ночное время;
• алопеция;
• острый панкреатит;
• повышение АД;
• тромбоэмболические осложнения и тромбоз (при ЗГТ в комплексе с эстрогенсодержащими средствами).

Входящий в состав препарата соевый лецитин может стать причиной развития реакций гиперчувствительности (крапивницы, анафилактического шока).

Имеются отдельные сообщения о развитии при вагинальном способе введения Утрожестана реакций местной непереносимости компонентов препарата (гиперемия слизистой оболочки влагалища, зуд, жжение, маслянистые выделения).

Особые указания

Препарат нельзя принимать во время еды (при одновременном приеме пищи биодоступность прогестерона увеличивается). Курение и чрезмерное употребление алкоголя могут снижать биодоступность прогестерона.

Утрожестан не является контрацептивом.

Препарат с осторожностью назначается пациенткам с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубиться при задержке жидкости (хроническая почечная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия).

Принимающие препарат пациентки с депрессией в анамнезе должны находиться под врачебным наблюдением. При развитии депрессии тяжелой степени лечение отменяется.

При терапии пациенток с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием таких заболеваний в анамнезе необходимо обеспечить периодический врачебный контроль.

Длительное лечение прогестероном предусматривает регулярное проведение медицинских осмотров (в том числе контроль функции печени). При возникновении холестатической желтухи или отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени прием препарата отменяется.

Применение прогестерона у пациенток с сахарным диабетом может снижать толерантность к глюкозе и увеличивать потребность в инсулине и других гипогликемических лекарственных средствах.

При появлении в процессе лечения аменореи необходимо исключить возможность наступления беременности.

Слишком раннее начало лечения (в начале менструального цикла, в особенности до 15 дня) может стать причиной укорочения цикла и/или развития ациклических кровотечений. В последнем случае прием препарата приостанавливается до выяснения причины кровотечений.

Пациентки, склонные к развитию хлоазмы либо имеющие данное заболевание в анамнезе, в ходе терапии должны избегать УФ-облучения.

При самопроизвольных абортах на ранних сроках беременности прием Утрожестана может задержать процесс отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца.

Использовать препарат для предупреждения угрожающего аборта можно только при недостаточности прогестерона.

Если в период перименопаузы проводится ЗГТ эстрогенами, то Утрожестан необходимо принимать минимум в течение 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме ЗГТ в постменопаузе препарат назначается с первого дня приема эстрогенов.

Проведение ЗГТ повышает риск развития ИБС, ишемического инсульта, венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен либо тромбоэмболия легочной артерии).

Из-за повышенного риска развития тромбоэмболических осложнений прием препарата прекращается при развитии таких состояний:

• зрительные нарушения (двоение в глазах, экзофтальм, потеря зрения, сосудистые поражения сетчатки);
• мигрень;
• венозная тромбоэмболия или тромботические осложнения (вне зависимости от их локализации).

Пациентки с тромбофлебитом в анамнезе должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

При одновременном приеме Утрожестана и эстрогенсодержащих препаратов следует обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

Проведенные WHI (Women Health Initiative Study) клинические исследования свидетельствуют о том, что длительное (более 5 лет) совместное применение синтетических гестагенов и эстрогенсодержащих препаратов может привести к небольшому повышению риска развития рака молочной железы. Данных о повышении риска развития рака молочной железы при проведении в постменопаузе ЗГТ прогестероном и эстрогенсодержащими препаратами нет.

Также в исследованиях WHI у пациенток старше 65 лет при начале ЗГТ выявлен повышенный риск развития деменции.

Перед началом и во время ЗГТ женщина должна регулярно обследоваться для выявления противопоказаний к проведению терапии. Гинекологический осмотр и обследование молочных желез проводится при наличии клинических показаний.

Использование прогестерона может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных анализов (концентрация прегнандиола, параметры коагуляции, показатели функции щитовидной железы, печени).

При лечении беременных допускается только вагинальный способ введения Утрожестана. Применение препарата после I триместра беременности может стать причиной развития холестаза.

Прогестерон способен проникать в грудное молоко, поэтому Утрожестан нельзя назначать в период лактации.

При приеме препарата перорально необходимо соблюдать осторожность при управлении движущимися механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

При пероральном способе введения препарат взаимодействует с другими лекарственными средствами следующим образом:

• окситоцин: снижение лактогенного эффекта;
• тетрациклины, пенициллины и некоторые другие антибиотики: снижение эффективности Утрожестана;
• кетоконазол: увеличение биодоступности прогестерона, повышение концентрации кетоконазола;
• индукторы микросомальных ферментов печени CYP3A4 (спиронолактон, рифампицин, барбитураты, противоэпилептические препараты, гризеофульвин, фенилбутазон): ускорение метаболизма прогестерона в печени;
• циклоспорин: повышение концентрации циклоспорина.

Прогестерон способен усиливать эффекты антикоагулянтов, диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, а также снижать эффективность бромокриптина.

Взаимодействие прогестерона и других лекарственных средств при вагинальном способе введения не изучалось. Из-за возможного нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона не рекомендуется назначать одновременное вагинальное применение Утрожестана и других лекарственных препаратов.

Аналоги

Аналогами Утрожестана являются: Ипрожин, Праджисан, Крайнон, Прогестерон, Прожестожель.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в недоступных для детей местах.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.